美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）209E（1992年）

潔凈度級(jí)別	粒 徑 (um)
	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35.0	7.50	3.00	1.00	NA
10	350	75.0	30.0	10.0	NA
100	NA	750	300	100	NA
1000	NA	NA	NA	1000	7.0
10000	NA	NA	NA	10000	70.3
100000	NA	NA	NA	100000	700

單位：塵埃數(shù)量個(gè)

中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別	塵埃最允許數(shù)/平方米		微生物最大允許數(shù)
	≥0.5um	≥5um	浮游菌個(gè)/立方米	沉降菌個(gè)/皿.30min
100	3500	0	5	1
10000	350,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表

個(gè)/M3≥0.5um	ISO 14644-1(1999)	US 209E(1992)	US 209D(1988)	EEC GGMP(1989)	FRANCE AFNOR(1981)	GERMANY VDI 2083(1990)	JAPAN JAOA(1989)
1	–	–	–	–	–	–	–
3.5	2	–	–	–	–	0	2
10.0	–	M1	–	–	–	–	–
35.3	3	M1.5	1	–	–	1	3
100	–	M2	–	–	–	–	–
353	4	M2.5	10	–	–	2	4
1,000	–	M3	–	–	–	–	–
3,530	5	M3.5	100	A+B	4,000	3	5
10,000	–	M4	–	–	–	–	–
35,300	6	M4.5	1,000	1,000	–	4	6
100,000	–	M5	–	–	–	–	–
353,000	7	M5.5	10,000	C	400,000	5	7
1,000,000	–	M6	–	–	–	–	–
3,530,000	8	M6.5	100,000	D	4,000,000	6	8
10,000,000	–	M7	–	–	–	–	–

潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)

空氣潔凈度等級(jí)(N)	大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4	10000	2370	1020	352	83
5	100000	23700	10200	3520	832	29
6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7				352000	83200	2930
8				3520000	832000	29300
9				35200000	8320000	293000

國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001

空氣過濾器效率規(guī)格對(duì)照表?

常用凈化車間潔凈度等級(jí)